第 12 卷 第 3 期 河南医学研究 Vol. 12 No. 32003 年 9 月 HENAN MEDICAL RESEARCH September 2003收稿日期 :2003206209 ; 修订日期 :2003207230作者简介 :黄彦霞 (1974 - ) ,女 ,河南林州人 ,医学硕士 ,主治医师 ,主要从事妇产科疾病临床工作。文章编号 :10042437X(2003) 0320273202 ·临床研究·依诺沙星注射液治疗急性细菌感染临床研究黄彦霞 1 , 刘伟光 2(1. 郑州大学第三附属医院妇产科 河南郑州 450052 ; 2.新乡市新华医院内科 河南新乡 453000)摘要 : 目的 : 观察国产依诺沙星注射液治疗急性细菌感染的疗效和不良反应。 方法 : 共治疗 90 例患者 ,随机分为试验、对照及开放组各 30 例 ,试验及开放组静脉滴注依诺沙星 200 mg/ d ,qd ;对照组静脉滴注左氧氟沙星注射液 (levofloxacin) 200 mg/ d ,qd ;疗程均为 5～ 14 d。 结果 : 试验及开放组共 60 例 ,总有效率和细菌清除率为 9510 %和 9315 % ;对照组 30 例 ,总有效率和细菌清除率为 8010 %和 8819 %。用药中不良反应较轻 ,试验及开放组发生率 5 % ,对照组发生率 10 %。 结论 : 依诺沙星治疗临床常见的中重度急性细菌性感染疗效高 ,不良反应小。关键词 : 依诺沙星 ; 左氧氟沙星 ; 细菌感染中图分类号 : R97811 文献标识码 : BThe clinical study of enoxacin treatment of acute bacterialinfectionsHuang Yan2xia1 , Liu Wei2guang2( 1. The Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University , Zhengzhou 450052 , China ; 2. The Inter2Medicine Department , Xinghua Hospitalof Xingxiang City , Xingxiang 453000 , China)Abstract : Objective : To observe the efficacy and side effect of enoxacin in treatment of acute bacterialinfections1 Methods : 90 patients were randomly and equally divided into enoxacin ,open and controlgroup1The enoxacin and open group both were treated with enoxacin in once daily dose of 200 mg for 5～ 14 days1The control group was treated with levofloxacin in once daily dose of 200 mg for 5～ 14days1 Results : The total effective rate and bacterial clearance rate for 60 patients in the enoxacin andopen group were 9510 % and 9315 % respectively and those for the levofloxacin group were 8010 % and8819 % respectively1 Conclusion : Enoxacin is effective in treatment of acute bacterial infections withmild side effect1Keywords : enoxacin ; levofloxacin ; bacterial infections 依诺沙星 (enoxacin) 是临床上应用时间较短的一种喹诺酮类抗生素 ,为了解其临床疗效及不良反应 ,将其与同类中应用时间较久、疗效佳、不良反应少的左氧氟沙星 (levofloxacin)做对比研究 ,现报道如下。1 材料和方法1. 1 病例选择 选择 2001 年 5 月～ 2003 年 1 月间 18～75 岁住院患者 ,经临床症状、体征及相关检查证实为中重度急性细菌性感染者 ,且本次感染未用抗菌药或用过后无改善的患者 ,共治疗患者 90 例 ,随机分为试验组、对照组及开放组各 30 例。依诺沙星组 30 例 ,包括男 16 例 ,女14例 ,平均年龄 (4617 ± 1615)岁 ;对照组 30 例 ,包括男 17例 ,女 13 例 ,平均年龄 (4714 ± 1813)岁 ,开放组包括男 13例 ,女 17 例 ,平均年龄 (5018 ± 1317)岁。1. 2 治疗方法 试验组及开放组给予依诺沙星注射液 200 mg/ 100 ml (商品名 :诺佳 ,武汉制药集团股份有限公司生产 ,批号 :10970300) ,用法 :依诺沙星注射液200 mg ,静滴 ,qd , 疗程 5～ 10 d ,重者可延至 14 d。·372·· 274· 河南医学研究 第 12 卷 对照组给予左氧氟沙星注射液 100 mg/ 50 ml (商品名 :可乐比妥 ,第一制药北京有限公司生产 ,批号 :0372179) ,用法 :左氧氟沙星注射液 200 mg ,qd ,静滴 ,疗程 5～ 10 d ,重者可延至 14 d。1. 3 疗效及不良反应评价标准 按国家《新药临床研究指导原则》评价临床疗效 :按痊愈、显效、进步、无效4 级评定 ,前两者合计为有效。细菌学疗效评价 :按清除、部分清除、未清除、替换、再感染 5 级标准评定。不良反应按肯定与药物有关、可能与药物有关、可能与药物无关、肯定与药物无关、无法评价 5 级评定 ,前两者定为不良反应。1. 4 统计学方法 经 SPSS 统计软件处理 ,采用 χ 2 检验进行统计分析。2 结果2. 1 临床疗效 试验组、对照组及开放组痊愈率和有效率分别为 65 %和 95 % ,50 %和 80 % ,75 %和 95 %。各组间差异无统计学意义 ( P > 0105) 。试验组及开放组共 40 例 ,痊愈率和有效率分别为 70 %和 95 % ,组间比较差异有显着意义 ( P 表 1 3 组临床疗效评价 病 种 试验组 对照组 开放组n 痊愈 显效 进步 无效 n 痊愈 显效 进步 无效 n 痊愈 显效 进步 无效肺 炎 6 3 3 0 0 4 1 2 1 0 6 4 2 0 0慢支急性发作 3 0 2 1 0 6 1 3 2 0 1 0 1 0 0急性支气管炎 2 2 0 0 0 4 4 0 0 0 2 2 0 0 0急性化脓性扁桃体炎 2 2 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0支扩伴感染 1 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0尿路感染 1 1 0 0 0 4 2 1 0 1 7 5 1 1 0急性肾盂肾炎 2 1 1 0 0 0 0 0 0 0 4 4 0 0 0慢性肾盂肾炎急性发作 1 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0感染性腹泻 12 2 0 0 0 12 2 0 0 0 10 0 0 0 0合 计 30 13 6 1 0 30 10 6 3 1 30 15 4 1 02. 2 细菌培养结果 试验组阳性率为 7510 % (2215/30) ,对照组为 9010 % (27/ 30) ,开放组为 8010 % (24/30) ;细菌清除率分别为 10010 % (30/ 30) ,8819 % (24/27)和 8715 %(21/ 24) ,试验组及开放组合计的细菌清除率为 9315 %。细菌阴转率分别为 9313 % (21/ 24) ,8819 %(24/ 27)和 8715 % (21/ 24) 。各组间差异均无统计学意义 ( P > 0105) 。2. 3 不良反应 试验 、开放组共 60 例中 3 例出现不良反应 ,发生率为 5 %。 1 例在用药结束后出现 ALT ,AST轻度升高 ,停药 3 d 后恢复正常。 1 例在用药的3 d后出现轻度黄疸、皮肤瘙痒 ,但未出现皮疹 ,也未作特殊处理 ,完成疗程后上述症状消失。3 讨论依诺沙星能拮抗细菌的 DNA 螺旋酶 ,阻断细菌的DNA 复制而产生快速杀菌作用 [1 ] 。由于该药物中含有氟原子 ,使其对细菌、组织的穿透力增强 ,因此抗菌谱广、抗菌活性强 ,对 G+ 球菌、 G- 杆菌及厌氧菌等均有很强的抗菌作用 ,还对现有的新喹喏酮类作用弱的肺炎球菌、支原体、军团菌、结核杆菌等也显示强大的抗菌活性 [2 ] 。本组研究 ,90 例临床常见的中重度急性细菌性感染结果表明 ,依诺沙星注射液疗效肯定 ,总有效率和细菌清除率为 9510 %和 9315 % ,尤其对急性呼吸道、泌尿道和消化道感染显示了其高效、安全的特性 [3 ] 。用药中不良反应轻且易耐受 ,发生率仅 5 % ,与国外报道 [4 ]不良反应发生率 4156 %相近 ;提示本药治疗临床常见的中、重度急性细菌性感染疗效高、耐受性好、不良反应小 ,对突出的光毒性不良反应施以积极的预防措施 ,即可减少发生 ,为临床展示了良好的应用前途。参考文献[1 ] Andrews JM , Honeybourne D ,Jevons G, et al1 Concentrations of lev2ofloxacin(HR 355) in the respiratory tract following a single oral dose inpatients undergoing fibre2optic bronchoscopy[J ]1 J Antimicrob Chemother ,1997 ,40 (5) :57325771[2 ] Lister PD ,Sanders CC1Pharmacodynamics of levofloxacin and ciprofloxacinagainst Streptococcus pneumoniae[J ]1 J Antimicrob Chemother ,1999 ,43(1) :792861[3 ] Nightingale CH ,Grant EM ,Quintiliani R. Pharmacodynamics and pharma2cokinetics of levofloxacin[J ]1Chemotherapy ,2000 ,46 (Suppl) (1) :62141[4 ] Trampuz A ,Wenk M ,Rajacic Z ,et al1 Pharmacokinetics and pharmacody2namics of levofloxacin against Streptococcus pneumoniae and Staphylococ2cus aureus in human skin blister fluid[J ]1Antimicrob Agents Chemother ,2000 ,44 : (12) 1352213551·472·

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