【核准日期】xxxx年xx月xx日注射用糜蛋白酶说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。【药品名称】通用名称：注射用糜蛋白酶英文名称：Chymotrypsin for Injection汉语拼音：Zhusheyong Midanbaimei【成份】本品活性成份为糜蛋白酶，系自牛胰脏中提取的一种蛋白分解酶。【性状】本品为白色冻干块状物。【适应症】1．用于眼科手术松弛睫状韧带、减轻创伤性虹膜睫状体炎；也可用于白内障摘除，使晶体易于移去。2．用于创伤或手术后伤口愈合、抗炎及防止局部水肿、积血、扭伤血肿、乳房手术后浮肿、中耳炎、鼻炎等。3．用于慢性支气管炎、支气管扩张或肺脓肿的治疗，可使脓性或非脓性痰液均可液化，易于咳出。4．毒蛇咬伤的处理。【规格】4000单位（5mg）【用法用量】 成人常用量（1）肌内注射：通常一次4000单位（5mg），用前以氯化钠注射液5ml溶解。（2）经眼给药：用于眼科作为酶性分解晶状体悬韧带，以氯化钠注射液溶解本品，配成1：5000溶液，从瞳孔注入后房，经2~3分钟，在晶体浮动后，用氯化钠注射液冲洗，即可取出晶状体。（3）喷雾吸入：用于液化痰液，可制成0.05%溶液雾化吸入。（4）局部注射：①在处理软组织炎症或创伤时，可用800单位（1mg）溶于1ml的生理氯化钠溶液的药液局部注于创面。②毒蛇咬伤，糜蛋白酶10~20mg，每瓶用注射用水4ml稀释后，以蛇牙痕为中心向周围作浸润注射，并在伤口中心区域注射2针，再在肿胀上方3cm许作环状封闭1~2层，根据不同部位每针0.3~0.7ml，至少10针，最多26针。（5）外用：①寻常座疮，糜蛋白酶局部涂搽，一日2次。②慢性皮肤溃疡，糜蛋白酶（400μg/ml）水溶液，湿敷创面，每次1~2小时。【不良反应】1．眼科局部用药一般不会引起全身不良反应，但可引起短期眼压增高，导致眼痛、眼色素膜炎和角膜水肿，这种青光眼症状可持续一周后消退，还可导致角膜线状混浊、玻璃体疝、虹膜色素脱落、葡萄膜炎及创口开裂或延迟愈合等。2．可造成凝血功能障碍。3．肌内注射偶可致过敏性休克。4．可引起组胺释放，导致局部注射部位疼痛、肿胀。【禁忌】1．20岁以下患者，由于晶体囊膜玻璃体韧带相连牢固，眼球较小，巩膜弹性强可致玻璃体脱出，或玻璃体液不固定的创伤性白内障病人，因可导致玻璃体液丧失，故均禁用。2．眼压高或伴有角膜变性的白内障患者，以及玻璃体有液化倾向者均禁用。3．严重肝、肾疾病、凝血功能异常及正在应用抗凝药者禁用。 【注意事项】1．本品肌内注射前需做过敏试验，并禁止静脉注射。2．如引起过敏反应，应立即停止使用，并用抗组胺类药物治疗。3．本品对视网膜有较强的毒性，由于可造成晶体损坏，应用时勿使药液透入玻璃体。4．本品遇血液迅速失活，因此在用药部位不得有未凝固血液。5．本品在固体状态时比较稳定，但其溶液不稳定，室温放置9天可损失50%的活性，故应临用前配制。6．对本品引起的青光眼症状，于术后滴用β-受体阻滞药（如噻吗洛尔），或口服碳酸酐酶抑制剂（如乙酰唑胺），可能会缓解。7．由于超声雾化后糜蛋白酶效价下降明显，因此，糜蛋白酶超声雾化吸入时间宜控制在5分钟内。【孕妇及哺乳期妇女用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药理毒理】文献报道，糜蛋白酶能促进血凝块、脓性分泌物和坏死组织等的液化清除。糜蛋白酶具有肽链内切酶及脂酶作用：可将蛋白质大分子的肽链切断，成为分子量较小的肽，或在蛋白分子肽链端上作用，使氨基酸分出；并可将某些脂类水解。通过此作用能使痰中纤维蛋白和黏蛋白等水解为多肽或氨基酸，使黏稠痰液液化，便于咳出，对脓性或非脓性痰都有效。此外，尚能松弛睫状韧带及溶解眼内某些组织的蛋白结构。【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。【包装】玻璃管制注射剂瓶包装，（1）2瓶/盒（2）5瓶/盒（3）10瓶/盒【有效期】60个月【执行标准】《中国药典》2005年版二部【批准文号】国药准字H11022351【生产企业】企业名称：北京双鹤药业股份有限公司生产地址：北京市朝阳区双桥东路2号邮政编码：100121电话号码：（010）85399188传真号码：（010）85390635网  址：www.dcpc.com.cn

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